Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者｜中外製薬株式会社｜東京都/内部監査・内部統制/製薬・医薬品の求人・転職情報

募集内容

業務内容	募集の背景： PV領域の監査機能強化職務内容：・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）・国内外のPV査察対応・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働職種の魅力：・様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができる・同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる・グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる・社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる募集の背景： PV領域の監査機能強化職務内容：・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）・国内外のPV査察対応・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働職種の魅力：・様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができる・同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる・グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる・社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる変更の範囲：有会社の定める業務
必要な経験	求める経験：・PV QA/監査の経験2年以上・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい求めるスキル・知識・能力：・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい	求める経験：・PV QA/監査の経験2年以上・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい求めるスキル・知識・能力：・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい
学歴	大学　大学院

業務内容

募集の背景：
PV領域の監査機能強化

職務内容：
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働

職種の魅力：
・様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができる
・同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
・グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
・社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる

変更の範囲：有
会社の定める業務

必要な経験

求める経験：
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

求めるスキル・知識・能力：
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい

学歴

大学　大学院

雇用形態	正社員試用期間：有/3ヶ月備考：試用期間中の待遇差なし
勤務地	勤務地1 〒1038324 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー変更の範囲有会社の定める勤務地受動喫煙対策確認中
給与	想定年収 600 ～ 1000 万円
勤務時間	勤務時間～（実働：7時間45分）フレックス有休憩時間：確認中平均残業時間 20時間/月
休日・休暇	年間休日 124日年末年始夏季慶弔特別産休育児年末年始6日　フレックス休日（年間4日/入社月により按分）ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇有給休暇：入社半年経過時点18日　最高付与日数23日　有給は入社時に付与（入社月により按分）
手当・福利厚生	社宅定期健康診断在宅勤務（全従業員利用可）　副業OK（一部従業員利用可）　出産・育児支援制度（全従業員利用可）資格取得支援制度（一部従業員利用可）研修支援制度（全従業員利用可）託児所あり（全従業員利用可）育児短時間勤務、認可外保育所補助、事業所内保育所（日本橋）、ベビーシッター利用補助　■資格取得支援制度：資格取得休職制度（勤続5年以上、40歳未満、1～3年間）
保険	健康厚生年金雇用労災

勤務条件

雇用形態	正社員試用期間：有/3ヶ月備考：試用期間中の待遇差なし
勤務地	勤務地1 〒1038324 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー変更の範囲有会社の定める勤務地受動喫煙対策確認中
給与	想定年収 600 ～ 1000 万円
勤務時間	勤務時間～（実働：7時間45分）フレックス有休憩時間：確認中平均残業時間 20時間/月
休日・休暇	年間休日 124日年末年始夏季慶弔特別産休育児年末年始6日　フレックス休日（年間4日/入社月により按分）ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇有給休暇：入社半年経過時点18日　最高付与日数23日　有給は入社時に付与（入社月により按分）
手当・福利厚生	社宅定期健康診断在宅勤務（全従業員利用可）　副業OK（一部従業員利用可）　出産・育児支援制度（全従業員利用可）資格取得支援制度（一部従業員利用可）研修支援制度（全従業員利用可）託児所あり（全従業員利用可）育児短時間勤務、認可外保育所補助、事業所内保育所（日本橋）、ベビーシッター利用補助　■資格取得支援制度：資格取得休職制度（勤続5年以上、40歳未満、1～3年間）
保険	健康厚生年金雇用労災

企業情報

企業名	中外製薬株式会社
事業内容	◆医療用医薬品の製造・販売・輸出入	◆医療用医薬品の製造・販売・輸出入
設立年月日	1943年 3月 8日
資本金	732億200万円
従業員数	5,026名