インダストリーコンサルタント（製薬担当）

下記テーマのコンサルティング業務に携わっていただきます。
◇ 研究・臨床・製造業務の変革支援
◇ 研究・臨床・製造業務領域におけるIT構想策定～システム導入支援（PMO）
◇ 法規制対応・CSV・電子化業務変革支援
※CSV：ライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)でのCSVとは、日本語ではコンピュータ化システムバリデーション。CSVは、人間の生命に影響を与える医薬品や医療機器などの開発から製造において使用されるコンピュータ化システムが、正しく開発され導入され運用されることを確実に確認して証拠を残しておくことで、薬や医療機器の品質および品質保証に問題が無いことを保証することで、法的にも重要な要件となる。「バリデーション」とは、製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすること。

下記テーマのコンサルティング業務に携わっていただきます。
◇ 研究・臨床・製造業務の変革支援
◇ 研究・臨床・製造業務領域におけるIT構想策定～システム導入支援（PMO）
◇ 法規制対応・CSV・電子化業務変革支援
※CSV：ライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)でのCSVとは、日本語ではコンピュータ化システムバリデーション。CSVは、人間の生命に影響を与える医薬品や医療機器などの開発から製造において使用されるコンピュータ化システムが、正しく開発され導入され運用されることを確実に確認して証拠を残しておくことで、薬や医療機器の品質および品質保証に問題が無いことを保証することで、法的にも重要な要件となる。「バリデーション」とは、製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすること。