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非公開求人

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非公開求人とは?

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職種カテゴリ
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業務内容 ※第二新卒枠にて2022年8月1日、10月1日入社となります。
 時価総額3兆円を超えるエムスリーグループである同社。
 主に臨床研究の分野に強い同社にて、大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。
 医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。
 プロジェクトにもよりますが、1人あたり10~50施設くらいを担当。マルチタスクが得意な方を歓迎します。

【担当業務】 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査  ・ 施設契約手続き  ・ IRB申請資料作成補助 
       ・ スタートアップミーティング      ・ クエリ対応    ・SDV
       ・ 症例登録促進             ・ SAE対応     

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必要な経験 ※未経験でも応募可能。OJTもあり、ワークライフバランスも保てる環境です。

【下記のような方を歓迎します】
◆ ITを活用した「医療改革」に興味がある
◆ アカデミックなキャリア形成・仕事をしてみたい
◆ 自身のキャリアと社会貢献性とワークライフのバランスの取れる仕事がしたい

【成長ステップ】
 臨床研究は、治験とは異なり研究の幅が広く、様々な知識/スキルを身に付けながら
 成長していけます。医療分野は未経験であっても主体性とチャレンジ精神があれば、
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勤務地 東京都 大阪府 想定年収 400~600万円
職種カテゴリ
業種カテゴリ
業務内容 【臨床研究とは】 世の中に出ている薬の新しい効果や副作用に関するデータを収集することで、臨床現場での患者さんの治療に役立てるための研究です。
        治療ガイドラインの改訂といった、患者さん、医療施設にとってインパクトの大きなデータを出すこともあります。
【CRA(臨床研究モニター)の仕事】 臨床研究は製薬会社や医師から依頼があります。
        CRA(臨床研究モニター)は、研究事務局として研究を推進し、
        進捗を管理しながらモニタリング(研究が実施計画書等に従って行われているか実施医療機関に対して行う調査)を行っています。
        医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。
        プロジェクトにもよりますが、1人あたり10~50施設くらいを担当するため、マルチタスクが得意な方を歓迎します。
        研究の立ち上げ時の審査のサポートからモニタリングまで一連関わることが出来るのが、メビックスのCRAの魅力です。
【担当業務】  ・ スタートアップミーティング ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査  ・ 施設契約手続き 
        ・ クエリ対応  ・SDV  ・ 症例登録促進 ・ SAE対応     ・ IRB申請資料作成補助
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必要な経験 ※未経験でも応募可能。OJTもあり、ワークライフバランスも保てる環境です。

【下記のような方を歓迎します】
◆ ITを活用した「医療改革」に興味がある
◆ アカデミックなキャリア形成・仕事をしてみたい
◆ 自身のキャリアと社会貢献性とワークライフのバランスの取れる仕事がしたい

【成長ステップ】
 臨床研究は、治験とは異なり研究の幅が広く、様々な知識/スキルを身に付けながら
 成長していけます。医療分野は未経験であっても主体性とチャレンジ精神があれば、
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勤務地 東京都 大阪府 想定年収 400~600万円
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業務内容
■ミッション:2018年に施行された臨床研究法への対応として、メビックスでは専門コンサルタントチームとして
       「特定臨床研究オペレーション室」を設立しました。
       メビックスが受託する特定臨床研究のプロジェクトリーダーとして、チームを統括して、研究推進を担当したり、
       研究医師・医療機関・製薬会社等へのコンサルティングや実務的な支援を実施したり、
       その専門性を発揮して少数精鋭で幅広く活躍しています。

■担当業務:下記の中から、担当プロジェクトに応じて対応いただきます。
      ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、特定臨床研究の推進
      ・特定臨床研究のプロトコル改訂、手順書作成、利益相反管理など、法令対応に必要な業務の推進、関連書類の作成
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必要な経験 ・大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の支援経験1年以上
 ※研究をリードする役割を担っていた方
もしくは
・上記において臨床研究のCRA経験3年以上

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■求められる資質
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・マネジメント・メンバーの成長への興味
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勤務地 東京都 大阪府 想定年収 500~700万円
職種カテゴリ
業種カテゴリ
業務内容 ◆治験薬が「有効か」「安全か」を検証する治験を行うために、実施する病院やドクターを選定し、開発中の薬の効果や
副作用に関するデータを収集します。治験薬が厚生労働省から承認され、多くの患者さんの元に早く届くように、
治験を効率的に、精度高く行うことが求められます。

【訪問先】
・全国の病院のドクターや治験コーディネーター(CRC)

必要な経験 ◆以下のいずれか経験、資格をお持ちの方
 …CRA、薬剤師、MR、看護師、獣医師など医療関連の資格

※理系大学卒の方で、親和性の高い学部等の卒業であれば検討可
※未経験者の場合、薬剤師、看護師、獣医師、MRといった資格を
 お持ちの方を対象に選考されています。
勤務地 東京都 全国 想定年収 400~600万円
職種カテゴリ
業種カテゴリ
業務内容 ■臨床試験、市販後調査(使用成績調査)データの品質向上を目指し、症例報告書データ等のチェックをお任せします。

■チーム制で動いており、入植作業やチェック作業など全ての作用は二人同時で対応する形です。

必要な経験 【必要スキル/経験】
1.数理統計に関する基礎知識、プログラミング技術(SAS経験者)
2.生物統計学への興味、臨床試験や製造販売後調査等への興味
3. 素直な方、気配りができる方、成長意欲の高い方、複数の物事を同時に進めるのが得意な方

【こんな方がマッチします】
◆チャレンジ精神、成長意欲の高い方
◆生物統計学や臨床試験、製造販売後調査等への興味
◆医療業界で社会貢献性の高いお仕事をしたい方
勤務地 東京都 想定年収 求人紹介時にご案内します
職種カテゴリ
業種カテゴリ
業務内容 ◆各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び 
 市販後臨床試験などのモニタリング業務

【具体的に】:担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、
       モニタリング報告書を作成していただきます。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応なども担っていただきます。
【キャリアパス】:引き続き他のプロジェクトにおいてCRAとしての経験を積んだり、同社での受託プロジェクトに就いていただいたり、
         PMや事業開発などのマネジメントの道を進む等々多岐に亘るキャリアパスをご用意しております。

必要な経験 ◆医薬品、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験を有すること
勤務地 大阪府 想定年収 求人紹介時にご案内します
職種カテゴリ
業種カテゴリ
業務内容 メビックスが受託している大規模臨床試験の統計解析業務を担当して頂きます
統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております
■担当業務
受注した臨床試験の一連の統計解析業務
・例数設計
・割付計画書作成
・データセット作成(SAS)
・統計解析計画書作成
・解析プログラム作成(SAS)
・統計解析報告書作成
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必要な経験 ・ 製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験 3年以上
・ 業務上でのSASプログラム経験

・ 継続的に学習し自分を高め続けようとする向上心
・ 仕事に対する強い責任感
・ 社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
・ 臨床研究への興味
勤務地 東京都 想定年収 求人紹介時にご案内します
職種カテゴリ
業種カテゴリ
業務内容 【業務】光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にR&D機関を持つグローバル企業です。「医・食・住の成長市場において社会的課題を解決し事業を拡大する」ビジョンを共有しながら
 成長戦略を加速しています。「医」の事業では、眼を通した健康(ヘルスケア)を
 検査・診断するシステムの開発と普及に注力することで事業拡大を狙っています。その中で当社 R&D 部門では、眼科医療分野における独自の
 要素技術をヘルスケア分野に展開していくために、新しいコンセプト商品の試作開発(プロトタイピング)と臨床研究を実行し、製品化に
 繋げることをミッションとしています。今回は、それらプロジェクト戦略を補佐するメディカルアフェアーズを募集します。
 当社はグローバルな開発体制を敷いており、日常的な英語によるコミュニケーションによってグローバルなキャリア形成を育むことも可能です。
【詳細】
1) 医療機器製品の臨床研究プロジェクト推進補佐
2) 臨床試験プロトコルの裏付けとなる医学的エビデンスの調査活動
3) 海外組織との連携に関する連絡調整
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必要な経験 1)学卒以上(理系・保健・医学系)、修士課程または博士課程を有すると尚良い
2)経験年数・職歴:臨床研究に関連する業務での2年以上の経験
3)必要な知識ベース
  臨床研究に関連する法規制に関する知識
  初歩的な統計知識
  PCの基本スキル
4)必要な保有スキル
  対外的に発表可能な文章の作成スキル(日本語)
  英語を話す社員と業務上支障が無いレベルの会話能力 : TOEIC 650点以上

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勤務地 東京都 想定年収 400~850万円
職種カテゴリ
業種カテゴリ
業務内容 1)臨床開発業務:機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定)。CROや当該領域の医療アドバイザー
 (KOL等)の選定CROや外部ステークホルダーとの窓口業務。未承認機器の出荷に関する手続き、管理。治験実施施設・治験責任医師等の選定。
 契約・保険締結業務。臨床試験に関係するバジェット管理。規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応。以下のような文書の作成または/および
 レビュー。治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など。トレーニング計画、
 トレーニング実施。モニタリング。有害事象報告。
2)その他付随業務:上記のどの部分を外部(CRO等)に委託するかの判断。外部委託部分についてのベンダーマネジメント(CROの管理・監視)。
 上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務。実際の業務実施(部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国の
 ローカルチームとともに実施)。
【採用】エキスパート~シニアエキスパートクラスでの採用

必要な経験 1)臨床または臨床開発業務の経験者(経験年数3年以上)
  下記いずれかの経験を有する方
 ・3極(日本、米国、欧州域)の医療機器規制、およびGCPに関する理解、
  またはそれらを学ぶ意欲を有する者
 ・視能訓練士としての業務の従事経験がある者
 ・CROや医療機器または製薬企業における治験業務の経験者
2)語学力:英語は海外販社、規制当局、CRO等のベンダーとのコミュニケーションや
  法規制理解のために必要条件であり、TOEIC 700点以上があれば望ましい
3)オフィスソフトウェア(MS Officeなど)を使いこなせること
4)大学の学士以上または視能訓練士資格の保有者
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勤務地 東京都 想定年収 700~1000万円
職種カテゴリ
業種カテゴリ
業務内容  時価総額3兆円を超えるエムスリーグループである同社。
 主に臨床研究の分野に強い同社にて、大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。
 医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。
 プロジェクトにもよりますが、1人あたり10~50施設くらいを担当。マルチタスクが得意な方を歓迎します。

【担当業務】 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査  ・ 施設契約手続き  ・ IRB申請資料作成補助 
       ・ スタートアップミーティング      ・ クエリ対応    ・ SDV
       ・ 症例登録促進             ・ SAE対応

【社風・状況】 オフィスはワンフロアで部署間の仕切りがありません。社員全員の顔が見渡せ、コミュニケーションがとりやすいオフィスです。
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必要な経験 ・製薬会社,CROにてCRA経験1年以上


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【社風】
 年代・部門の垣根を越えた意見交換が活発に行われています。
 有益な提案であれば、社歴に関係なく業務に取り入れる、風通しの良い職場です。
 また、手上げ制度が根付いているため、頑張り次第でキャリアアップができる環境です。
(20代でリーダー、30代で管理職として活躍する社員が多数)
 フレックス制度と在宅勤務制度にて、働き方の自由度も高いです。
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勤務地 東京都 大阪府 想定年収 500~700万円
職種カテゴリ
業種カテゴリ
業務内容 ◆業務内容
企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般

必要な経験 下記いずれかのご経験をお持ちの方 (経験年数は問いません)
・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験/EDC構築業務経験
・臨床研究等でのDM業務/EDC構築業務経験
勤務地 東京都 想定年収 求人紹介時にご案内します
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