医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー｜中外製薬株式会社｜東京都/臨床開発・治験関連/製薬・医薬品の求人・転職情報

募集内容

業務内容	募集の背景：臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。仕事内容・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定・各種データ標準の管理、検討・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定募集の背景：臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。仕事内容・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定・各種データ標準の管理、検討・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定変更の範囲：有会社の定める業務
必要な経験	求める経験：データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験以下の記載事項のいくつかで経験があること・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト・書面調査等申請対応・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）	求める経験：データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験以下の記載事項のいくつかで経験があること・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト・書面調査等申請対応・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
学歴	大学　大学院

業務内容

募集の背景：
臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。

仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定

募集の背景：
臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。
中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。

仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定

変更の範囲：有
会社の定める業務

必要な経験

求める経験：
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験

以下の記載事項のいくつかで経験があること
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）

学歴

大学　大学院

雇用形態	正社員試用期間：有/3ヶ月備考：試用期間中の待遇差なし
勤務地	勤務地1 〒1038324 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー変更の範囲有会社の定める勤務地受動喫煙対策確認中
給与	想定年収 600 ～ 1000 万円
勤務時間	勤務時間～（実働：7時間45分）フレックス有休憩時間：確認中平均残業時間 20時間/月
休日・休暇	年間休日 124日年末年始夏季慶弔特別産休育児年末年始6日　フレックス休日（年間4日/入社月により按分）ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇有給休暇：入社半年経過時点18日　最高付与日数23日　有給は入社時に付与（入社月により按分）
手当・福利厚生	社宅定期健康診断在宅勤務（全従業員利用可）　副業OK（一部従業員利用可）　出産・育児支援制度（全従業員利用可）資格取得支援制度（一部従業員利用可）研修支援制度（全従業員利用可）託児所あり（全従業員利用可）育児短時間勤務、認可外保育所補助、事業所内保育所（日本橋）、ベビーシッター利用補助　■資格取得支援制度：資格取得休職制度（勤続5年以上、40歳未満、1～3年間）
保険	健康厚生年金雇用労災

勤務条件

雇用形態	正社員試用期間：有/3ヶ月備考：試用期間中の待遇差なし
勤務地	勤務地1 〒1038324 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー変更の範囲有会社の定める勤務地受動喫煙対策確認中
給与	想定年収 600 ～ 1000 万円
勤務時間	勤務時間～（実働：7時間45分）フレックス有休憩時間：確認中平均残業時間 20時間/月
休日・休暇	年間休日 124日年末年始夏季慶弔特別産休育児年末年始6日　フレックス休日（年間4日/入社月により按分）ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇有給休暇：入社半年経過時点18日　最高付与日数23日　有給は入社時に付与（入社月により按分）
手当・福利厚生	社宅定期健康診断在宅勤務（全従業員利用可）　副業OK（一部従業員利用可）　出産・育児支援制度（全従業員利用可）資格取得支援制度（一部従業員利用可）研修支援制度（全従業員利用可）託児所あり（全従業員利用可）育児短時間勤務、認可外保育所補助、事業所内保育所（日本橋）、ベビーシッター利用補助　■資格取得支援制度：資格取得休職制度（勤続5年以上、40歳未満、1～3年間）
保険	健康厚生年金雇用労災

企業情報

企業名	中外製薬株式会社
事業内容	◆医療用医薬品の製造・販売・輸出入	◆医療用医薬品の製造・販売・輸出入
設立年月日	1943年 3月 8日
資本金	732億200万円
従業員数	5,026名