お問い合わせ番号：586357　最終確認日：2025年07月03日

医療機器開発 - プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発

社名非公開

お問い合わせ番号：586357　最終確認日：2025年07月03日

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募集内容
勤務条件
応募の流れ

募集内容

業務内容	AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。＜具体的には＞ ①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 └性能評価試験の設計デザイン └試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング └試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝 └試験結果の統計解析・考察 └CROコントロール及び管理 └社内関連部門、外部審査機関との折衝 ②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 └研究実施機関との契約及び倫理審査手続き └研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝 AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。＜具体的には＞ ①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 └性能評価試験の設計デザイン └試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング └試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝 └試験結果の統計解析・考察 └CROコントロール及び管理 └社内関連部門、外部審査機関との折衝 ②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 └研究実施機関との契約及び倫理審査手続き └研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝変更の範囲：有同社業務全般
必要な経験	・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験【求める人物像】・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方・自らの頭で考え、自走し、成長できる方・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方	・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験【求める人物像】・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方・自らの頭で考え、自走し、成長できる方・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方
学歴	不問

業務内容

AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。
＜具体的には＞
①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
└性能評価試験の設計デザイン
└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
└試験結果の統計解析・考察
└CROコントロール及び管理
└社内関連部門、外部審査機関との折衝
②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進
└研究実施機関との契約及び倫理審査手続き
└研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝

AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。

＜具体的には＞
①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
└性能評価試験の設計デザイン
└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
└試験結果の統計解析・考察
└CROコントロール及び管理
└社内関連部門、外部審査機関との折衝
②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進
└研究実施機関との契約及び倫理審査手続き
└研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝

変更の範囲：有
同社業務全般

必要な経験

・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験

【求める人物像】
・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方
・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方
・自らの頭で考え、自走し、成長できる方
・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方
・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方

学歴

不問

雇用形態	正社員試用期間：有/6ヶ月
勤務地	勤務地1 東京都変更の範囲有本社及び全国の拠点受動喫煙対策確認中
給与	想定年収 500 ～ 1000 万円
勤務時間	勤務時間 9:00 ～ 17:00（実働：7時間55分）フレックス有休憩時間：確認中平均残業時間確認中
休日・休暇	年間休日 125日年末年始夏季特別産休育児年次有給休暇(半日取得可能)、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇(半日取得可能)、クリエイティブ休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休職、ボランティア休職　など
手当・福利厚生	社宅・独身寮退職金財形貯蓄制度世帯手当、交通費補助手当、新幹線通勤補助手当、早出残業手当、休日出勤手当、転勤別居手当、帰宅交通費　他確定拠出年金、持株会、住宅融資、共済会など。社宅、独身寮、保養所(山中湖、菅平、熱海、三浦　ほか)など完備、契約ホテル・レジャー施設・スポーツ施設など多数
保険	健康厚生年金雇用労災

勤務条件

雇用形態	正社員試用期間：有/6ヶ月
勤務地	勤務地1 東京都変更の範囲有本社及び全国の拠点受動喫煙対策確認中
給与	想定年収 500 ～ 1000 万円
勤務時間	勤務時間 9:00 ～ 17:00（実働：7時間55分）フレックス有休憩時間：確認中平均残業時間確認中
休日・休暇	年間休日 125日年末年始夏季特別産休育児年次有給休暇(半日取得可能)、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇(半日取得可能)、クリエイティブ休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休職、ボランティア休職　など
手当・福利厚生	社宅・独身寮退職金財形貯蓄制度世帯手当、交通費補助手当、新幹線通勤補助手当、早出残業手当、休日出勤手当、転勤別居手当、帰宅交通費　他確定拠出年金、持株会、住宅融資、共済会など。社宅、独身寮、保養所(山中湖、菅平、熱海、三浦　ほか)など完備、契約ホテル・レジャー施設・スポーツ施設など多数
保険	健康厚生年金雇用労災