お問い合わせ番号:559839 最終確認日:2024年09月12日

JM11_バイオ医薬品原薬のCMC業務

社名非公開

職種名 JM11_バイオ医薬品原薬のCMC業務
業務内容 当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、
アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。
【担当職務】
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。
<具体的には>
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 (研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLAなど)
【募集背景】
当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。
事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。
【仕事の魅力】
今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。
また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。

変更の範囲:有
従事すべき業務の変更の範囲 :「当社業務全般」
必要な経験 ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方
・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方

【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方
・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方
学歴 大学 大学院
雇用形態 正社員
試用期間:有/3ヶ月
勤務地 勤務地1 東京都
勤務地2 富山県
変更の範囲
就業場所の変更の範囲 :「本社及び全国の拠点」
受動喫煙対策確認中
給与 想定年収 500 ~ 1300 万円
月給  ~  万円
勤務時間 勤務時間 9:00 ~ 17:00(実働:7時間55分) フレックス有   休憩時間:確認中
平均残業時間 確認中
休日・休暇 年末年始 夏季 慶弔 特別 産休 育児
年次有給休暇(半日取得可能)、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇(半日取得可能)、クリエイティブ休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休職、ボランティア休職 など
手当・福利厚生 社宅・独身寮 退職金 財形貯蓄制度
世帯手当、交通費補助手当、新幹線通勤補助手当、早出残業手当、休日出勤手当、転勤別居手当、帰宅交通費 他 適格退職年金、確定拠出年金、財形貯蓄、持株会、住宅融資、共済会など。社宅、独身寮、保養所(山中湖、菅平、熱海、三浦 ほか)など完備、契約ホテル・レジャー施設・スポーツ施設など多数
保険 健康 厚生年金 雇用 労災

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