お問い合わせ番号:455602 最終確認日:2024年04月16日

薬制薬事

株式会社ディーエイチシー

職種名 薬制薬事
業務内容 DHC では医薬品の製造販売業者として、製品の開発、維持・管理、それに伴う製造販売承認書の管理を行っています。品質保証部門にて医薬品の製造販売承認を取得して製品化するための、国や都道府県への申請を行い、所属する医薬品部門にて申請後の業務(情報収集と製造販売承認書の更新、維持、管理)を担当しています。
製造販売承認は取得後も新しい情報に基づいて随時更新していくことが必要で、法律や日本薬局方も年月を経て変わっていくため、それを反映させた運用が求められます。
※商品一例
DHC エルシスホワイト 240 (しみ・そばかす治療薬)
DHC 漢方 防風通聖散エキス錠 (肥満症改善薬) など
https://www.dhc.co.jp/goods/catop04.jsp?sc_iid=common_header_catop04

変更の範囲:有
会社の定める業務
必要な経験 ・承認申請書の作成に使用するFD申請ソフトの使用経験は必須。
・申請用資料の作成にはオフィスを使用するため標準的な PC スキルは必要で、業務が期限付きであることが多いので計画的に消化する能力が必要。
・品質保証業務と歩調を合わせる場面などもあるため、周囲との情報交換も重要な業務。

【人物面】
・スケジュールを管理し、正確な判断で作業を行える方。
・情報収集能力に長けた方。
・社内外との合意形成などコーディネート能力があると適任。

【PCスキル】
・Word、Excel、PowerPoint 等のPCスキルは初級以上が望ましいです。
・その他: FD申請ソフトウエア(医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフトウエア)

【その他】
理系学部出身の方
学歴 大学 大学院
雇用形態 正社員
試用期間:有/3ヶ月
勤務地 勤務地1 東京都 港区 麻布台
変更の範囲
会社の定める勤務地
受動喫煙対策確認中
給与 想定年収 380 ~ 540 万円
月給 24 ~ 34 万円
勤務時間 勤務時間 9:00 ~ 17:00(実働:7時間00分)   休憩時間:確認中
平均残業時間 確認中
休日・休暇 年間休日 123日
年末年始 慶弔 産休
完全週休2 日(土・日)、祝日 、年末年始休暇、年次有給休暇、 夏季休暇制度 慶弔休暇、 産前産後休暇、育児休業、介護休暇、子の看護休暇 他
手当・福利厚生 昇給年1 回、賞与年 2 回、退職金制度、 通勤手当支給 、社会保険完備、 DHC商品社員割引 制度、定期健康診断、全社禁煙、慶弔見舞金制度、健康保険組合提携の保養施設利用、インフルエンザ予防接種補助 他
保険 健康 厚生年金 雇用 労災

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企業情報

企業名 株式会社ディーエイチシー
事業内容 ■化粧品・健康食品・医薬品・アパレル・インナーウェアの製造販売
設立年月日 資本金 33億7729万円 従業員数 3,036名

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